牛樟芝β-葡聚醣製劑的亞慢性毒性與遺傳毒性研究

摘要

牛樟芝是台灣傳統治療實務中最有價值的蘑菇之一。據稱，其由 β-D-葡聚醣鏈連接的中性單醣（甘露糖、葡萄糖和木糖）對其健康有益。本研究的目的是調查來自 A. cinnamomea 的 β-葡聚醣（約 65% 純度）在亞慢性毒性和致突變性研究中的副作用（如果有）。在亞慢性毒性研究中，Sprague Dawley大鼠（12隻/性別/組）遵循經濟合作暨發展組織（OECD）測試指南和良好實驗室規範（GLP）應用，並給予（灌胃）牛樟芝蘑菇β-葡聚醣製劑劑量水準為0、500、1000和2000mg/kg體重(bw)/天，持續90天。使用β-葡聚醣製劑治療不會導致臨床觀察、眼科檢查、體重、體重增加、飼料消耗和器官重量方面的任何與毒理學顯著的治療相關的變化。透過血液學、血清化學、尿液分析或終末屍檢（肉眼或組織病理學結果）研究的臨床病理學並未顯示任何與治療相關的不良反應。透過鼠傷寒沙門氏菌基因突變、體外染色體畸變和小鼠體內微核試驗評估的致突變性研究結果未發現β-葡聚醣製劑有任何遺傳毒性。根據亞慢性研究，牛樟芝β-葡聚醣製劑的無觀察不良反應水準（NOAEL）確定為2000毫克/公斤體重/天，為測試的最高劑量。